• NMN申请食品添加剂被驳回

  • 时间:2023-05-31 10:30:01 点击数:124 文章来源: 张陈会 知识经济杂志
  • 2023年5月9日,国家卫生健康委员会(以下简称“卫健委”)政务服务平台发布了一则《食品添加剂新品种不予行政许可决定书信息送达》,驳回了包括NMN在内的21款产品成为食品添加剂新品种申请,不予其相关行政许可。

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    这意味着NMN申请成为食品添加剂新品种失败,目前仍不属于食品添加剂新品种、新食品原料、功能性营养食品原料中的任何一种,不能在国内作为食品和药品进行生产经营。

    未来至少短期内,NMN还是只能继续作为境外功能性保健营养食品,以跨境电商的方式进行销售。




    被驳回在意料之中
    此次NMN申请食品添加剂新品种被驳回,不少人觉得“被泼了一盆凉水”。毕竟四个月前传出“卫健委正式受理NMN作为食品添加剂新品种”之时,就有很多人振臂欢呼“NMN在国内的发展即将迎来曙光”。

    但这一结果并没有让《知识经济》感到太意外,此前传出“受理”消息时,《知识经济》已经就此事采访了业内专业人士,并进行了相关报道。

    当时业内人士表示:受理本身就存在“不予批准”的可能性,且NMN成为食品添加剂新品种对NMN本身来说并不是一件好事——不仅会影响到对NMN功能性的描述,而且会与NMN申请新食品原料或功能性营养食品原料形成冲突,因此并不是业界对于NMN的普遍期待。

    业界对于NMN的期望是最好成为新食品原料,其次是成为功能性营养食品原料,这样才能使NMN被自由运用于更广大的产品市场,体现其“功能价值”。

    因此此次NMN申请食品添加剂新品种被驳回,既在意料之中,也不代表NMN在国内的长远发展前景变得消极。




    合规申请仍在继续进行
    NMN全称β-烟酰胺单核苷酸,是一种当下很火的抗衰老补充剂,被认为在延缓衰老、改善睡眠、补充体力脑力、提高记忆力认知、增强免疫力等方面有一定效果。由于其广阔的应用前景,近几年国内企业一直在积极推进对NMN的合规申请。

    有消息称,早在两三年前,就已经有公司在推动NMN作为功能性营养食品原料的相关申请事宜,反倒是四个月前传出“NMN申请食品添加剂新品种”的消息,让不少业内人士担忧,会因此影响NMN申请功能性营养食品原料的进度和结果。

    如今申请食品添加剂新品种被驳回,或可让NMN作为功能性营养食品原料的申请流程回到正轨,有望朝着业内人士本身希望的方向继续发展。

    事实上,虽然国内目前对于NMN在食品方面的合规申请暂未取得明显进展,但在化妆品领域已经获得了较大成果。2022年1月,国家药品监督管理局通过了NMN作为化妆品新原料的备案,截至目前已有4家单位进入监测期开展使用。

    虽然外用化妆品原料与内服食品原料在安全、技术等层面的要求不可相提并论,但这仍然不失为一个积极信号。并且值得一提的是,以上4家单位其中之一的“音芙医药科技(上海)有限公司”就是疑似提交“NMN作为食品添加剂新品种”申请的公司。

    目前中国是全球最大的NMN原料生产国和终端产品消费国,数据显示,当前国内每1%保健食品消费者对应的NMN市场空间为304亿元。面对如此广阔的市场空间,NMN在国内作为食品的合规应用推进势在必行,只是具体需要多久,还需要持续观望和等待。

    对此,国内NMN原料供应头部企业金达威的董事长江斌曾在2023年5月中旬表示:“我们在推进,但大家要清楚,申报的时间会比较长,原因主要是前期申报需要大量的数据工作。”

    文章来源:知识经济杂志

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