磐升集团牛Ⅰ型胶原蛋白冻干品获中国食品药品检定研究院权威认证

您现在的位置：首页 > 微商电商

磐升集团牛Ⅰ型胶原蛋白冻干品获中国食品药品检定研究院权威认证
时间：2023-05-15 13:18:38 点击数：37 文章来源：磐升生物工程集团有限公司
5月10日，中国食品药品检定研究院对磐升集团旗下子公司济南创客药谷生物医药产业发展有限公司（以下简称“创客药谷”）生产的牛Ⅰ型胶原蛋白冻干品出具了合格的体内免疫原性试验检验报告。
免疫系统是机体重要的防御系统。医疗器械作为外源性物质，在与人体接触后，通过多种途径影响机体的免疫系统。动物源性医疗产品、同种异体产品和组织工程医疗制品中残留的蛋白、多糖、DNA等较易引起机体的免疫应答，需要对这类产品的免疫原性进行评价。
中国食品药品检定研究院依据GB/T 16886.20-2015《医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法》中推荐的试验方法，对牛Ⅰ型胶原蛋白冻干品的免疫原性进行了体内免疫原性试验。结果显示各组、各参数与阴性对照组相比，基本无统计学差异。
结果表明牛Ⅰ型胶原蛋白冻干品对肌体的免疫系统无危害，进而说明磐升集团生产的牛Ⅰ型胶原蛋白冻干品安全性极高，深度诠释了磐升集团在行业内技术至精、质量至臻的专业高度和技术权威。

什么是胶原蛋白
目前已发现人体内至少含有28种胶原蛋白。
广泛存在于皮肤中的是Ⅰ型和Ⅲ型胶原。分子结构三螺旋构造，生物学活性优异，适应范围广泛。
1）分子结构稳定：在胶原纤维中，胶原蛋白分子单位称为原胶原，每个原胶原分子由三条 α 肽链组成，α 肽链自身为 α 螺旋结构，三条相互独立的 α 肽链依靠甘氨酸之间形成的氢键维系三股螺旋相互缠绕的结构；原胶原分子平行排列成束，通过共价交联，可形成稳定的胶原微纤维，进一步聚集成束，形成胶原纤维。
2）结构决定性质：胶原蛋白正常的三螺旋构象是其理化特性和生物学活性的基础，使其具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性。
胶原蛋白的应用
胶原广泛存在于动物的皮肤、骨、软骨、肌腱、韧带等组织中，是结缔组织的重要结构蛋白质，在结缔中发挥连接、支持、营养供给和保护等作用，也是各组织中细胞外基质（ ECM ）的主要成分，不仅赋予其机械稳定性，更赋予其促进细胞生长和迁移的能力。另外，胶原在多种生物组织中的广泛分布使得其成为一种资源丰富的工业原材料。由于胶原口感柔和、易消化，一直以来在食品领域都有广泛的应用，包括功能性食品和保健品、改善肉类品质、食品涂层和料澄清剂等。
多种随着年龄增长而产生的皮肤老化问题与胶原蛋白的缺失密切相关。若肤中缺乏胶原蛋白，胶原纤维就会发生交联固化，使细胞间糖胺聚糖减少，皮肤会失去柔软、弹性和光泽而发生老化，同时真皮的纤维断裂、脂肪萎缩、汗腺及脂腺分泌减少，使皮肤出现色斑、皱纹等一系列老化现象。胶原作为皮肤组中的主要蛋白质成分，在美容化妆品领域应用很广，主要作为美容化妆品中的种保湿抗衰老材料。随着医疗美容近年的迅猛发展，胶原在美容及皮肤医学等域的应用迅速发展，由于其具有更好的组织容性、低免疫原性和无病毒隐患，具有在医疗美容领域广泛应用的巨大潜力。

磐升胶原蛋白系列产品

胶原蛋白植入剂

自主研发
①从新生牛皮中提取的有独特三螺旋结构的缺端胶原-Ⅰ型胶原蛋白，切去过敏原端肽，与人皮肤胶原相似度高，纯度可达95%以上，具有良好的生物相容性、低免疫原性、促细胞生长代谢和生物可降解特性。
②国内先进的低温连续胶原提取纯化系统，能够保障胶原提取、纯化工艺在低温条件下进行，保证胶原的生物活性。
③胶原蛋白生产车间及整个生产过程严格遵守医疗器械质量管理体系，从取材至胶原蛋白成品产出，采取一系列质量控制措施，严格把控，保证胶原蛋白的安全性.

产品优势

胶原蛋白冻干絮

功效

▶去皱紧肤
▶祛痘平滑细腻毛孔
胶原蛋白具有促进细胞增殖与迁移的能力，促进皮肤细胞的生长，对皮肤还有消炎和更新的作用，快速祛痘平滑肌肤，粗大的毛孔得以收缩。
▶水润肌肤
胶原蛋白分子有着特殊的三螺旋结构，可以锁住高达30倍的水分，从而提高肌肤内部的含水量，减少皮肤水分的流失，达到保湿润肤的效果。
▶去黄提亮
皮肤缺水就会变得黯淡无光，所以通过注射胶原蛋白保湿锁水的功效可以让肤色被提亮，显得水嫩饱满有光泽。
▶美白去黑
胶原蛋白的酪氨酸残基可以竞争结合络氨酸酶，抑制黑色素形成，对改善色斑、提亮肤色效果明显。

胶原贴敷料

级别
01

三类医疗器械
组成
02

磐升胶原贴敷料由胶原蛋白原液和非织造布组成。胶原蛋白发挥作用功效的同时降解产物为各种氨基酸，最终为肌体提供营养，参与肌体代谢循环，安全无害。适用于激光术后创面修复辅助治疗。非织造布具有较好的抗拉强度，渗透性和蓬松性比较好，具有较好的隔离保护作用。

上一篇：让孩子们眼睛亮起来|贝发获“阿拉丁神灯奖——最佳产品奖”

下一篇：理想华莱｜助残帮困、扶残助残，推动党建引领作用

磐升集团牛Ⅰ型胶原蛋白冻干品获中国食品药品检定研究院权威认证

相关链接