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广州白云山拜迪生物医药有限公司是世界500强广药集团旗下的生物大分子药物研发与产业化平台企业,长期致力于重组蛋白、疫苗、抗体等生物制品药物研究,先后获得国家专精特新“小巨人”、广东省精准医疗生物技术制品工程技术研究中心等资质认定。我司是广州市内较早通过国家GMP认证的基因工程药物生产企业,成功孵化出注射用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)和人用冻干狂犬病疫苗等产品,研发、生产和质量团队经验丰富。
我公司拥有多个基于不同产品工艺类型的产业化技术平台,其中“精准医疗生物技术制品和关键共性技术研究平台”是以抗体药物为切入点而建设的中试研究平台,符合cGMP标准,建设面积约1000平方米,设备选型主流、精良,包括生物反应器、纯化系统、超滤系统、配液系统等,具备从细胞摇瓶到百升级发酵培养、高效分离纯化、灌装、冻干到封装的小试和中试功能,可满足抗体药物、细胞和基因治疗(CGT)等产品技术转化和工艺开发及验证所需,满足制备非临床实验样品和部分早期临床样品的相关需求。此外,我公司研发中心相应配备了一系列先进的研发和检测仪器设备,包括细胞计数仪、流式细胞仪、蛋白稳定分析仪、分子间相互作用仪、毛细管电泳仪等,适用于抗体和CGT类药物的早期研发和小试工艺开发,与中试研究平台实现互补。 为发挥我公司拥有的研发和中试生产硬件优势,现诚征技术合作伙伴,通过联合开发或委托生产的方式与我公司开展项目合作,欢迎有研究和试产需求的生物医药企业以及高校/研究院所药物研究团队垂询。 联系人: 袁经理(研发咨询):13922438202 魏总监(受托生产):13751768156